更新時間:2025-08-08
醫療器械包裝粗大泄漏測試儀適用于適用于紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤、組合袋包裝等常見的無菌醫療器械包裝,為醫療器械的質量安全提供了可靠的保障。
產品簡介:
醫療器械包裝粗大泄漏測試儀適用于適用于紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤、組合袋包裝等常見的無菌醫療器械包裝,為醫療器械的質量安全提供了可靠的保障。
主要參數:
測試范圍 | 0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(標配,其它量程可選) |
充氣頭外徑 | Φ6 MM (標配) Φ4 MM、Φ1.6 MM 、Φ10(選購) |
氣源壓力 | 0.4 MPA ~ 0.9 MPA (氣源用戶自備) |
氣源接口 | Φ6 MM 聚氨酯管 |
外形尺寸 | 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) MM |
試驗座尺寸 | 380 MM (L) × 260MM (W) × 365 MM (H) |
凈重 | 10 KG |
試驗原理:
工作原理基于內壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)。具體操作過程如下:首先,將包裝樣品放置在水下,然后通過儀器向包裝內充氣,使其內部壓力達到預先確定的壓力值。在充氣過程中,由于包裝內部壓力的增加,若包裝存在破損或泄漏,空氣就會從破損處逸出,形成連續的氣泡流。通過觀察水下氣泡的產生情況,就可以判斷包裝是否存在粗大泄漏。這種檢測方法簡單直觀,能夠快速有效地檢測出包裝的泄漏問題。
醫療器械包裝粗大泄漏測試儀
符合標準:
嚴格遵循《YY/T 0681.5 – 2010 無菌醫療器械包裝實驗方法 第 5 部分:內壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)》標準。
應用范圍:
1.紡粘聚烯烴包裝檢測:紡粘聚烯烴常用于無菌醫療器械的包裝材料,其良好的透氣性和防護性能受到廣泛應用。粗大泄露測試儀能夠準確檢測此類包裝是否存在粗大泄漏,確保醫療器械在儲存和運輸過程中不受污染。
2.非透氣包裝檢測:對于一些對環境要求更為嚴格的醫療器械,非透氣包裝是常見的選擇。該儀器可對非透氣包裝進行全面檢測,保證其密封性,防止外界微生物、濕氣等進入包裝內部。
3.托盤和組合袋包裝檢測:托盤和組合袋包裝在醫療器械的運輸和儲存中起著重要作用。該能夠對這類包裝進行精準的粗大泄漏檢測,確保醫療器械在搬運和存儲過程中的安全性。