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密閉容器完整性微泄露無損密封性能測試儀

更新時間:2025-01-12

簡要描述:

密閉容器完整性微泄露無損密封性能測試儀依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。聯系山東普創工業科技有限公司咨詢訂購吧

型號:MLT-V100廠商性質:生產廠家瀏覽量:1248

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依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。專業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐體、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用先進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。

泄 漏 試 驗 方 法 比 較

水浴法測試

比較項目

微泄漏檢測

10~20μm

能夠檢測的最小孔徑

<1μm可檢出

>30s

測試時間

10s左右

感官試驗,量化難

示值管理 量化

泄漏量、泄露孔徑

重復性差

再現性

可進行數值再現

破壞試驗

破壞/非破壞性

非破壞性試驗

水(需要維護)

試驗介質

空氣

小泄漏不易發現

人為錯誤

數值管理,無需人工

可以定位漏點

漏點確認

不能確認漏點

執 行 標 準


《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標準 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》

密閉容器完整性微泄露無損密封性能測試儀 密閉容器完整性微泄露無損密封性能測試儀

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屬于一種非破壞性 的泄漏檢測技術,能夠測試各種液體灌裝包裝和容器,包括柔軟的和堅硬的玻璃制品、塑料和聚乙烯層壓制件。能檢測出食品、飲料、制藥和保健品包裝中的的小孔、裂縫、漏點。廣 泛用于檢測液體包裝,其中包括含蛋白質的產品包裝。儀器可用于實驗室離線測試。

傳統水檢法能穩定檢測直徑約20微米的漏孔, 而對于密封要求極為嚴格的藥品包裝,若采用水檢法,極易忽視20微米以下孔徑的漏孔造成的氧氣、水蒸氣的滲入,從而導致藥品在保質期內出現質量劣變。因此,水檢法遠遠滿足不了藥品包裝的密封性能質控要求。而且水檢法的測試結果無法定量出具泄漏值,是通過人工目測是否產生連續氣泡的方式判定密封效果,其結果不可重現,受人為影響較大。另一個缺陷就是,水檢法是破壞性的實驗方法。

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